湖北海(hai)南4月10日起正式施(shi)行藥品零(ling)售新政 4月(yue)10日起(qi),湖(hu)北全省(sheng)正式執行《關于進一(yi)步(bu)規(gui)范藥品經營許可(ke)管理有(you)關事(shi)項的通告(gao)》(以下簡稱(cheng)《通告(gao)》),有(you)效期為兩年。
與此同時,海南省藥品監(jian)督管理局發(fa)布《關(guan)于(yu)(yu)印(yin)發(fa)激發(fa)市場活力促(cu)(cu)進藥品流通企業(ye)高(gao)質(zhi)量發(fa)展(zhan)實施意見的通知(zhi)》(以下簡稱《通知(zhi)》)優化(hua)藥品流通領域營商(shang)環境,促(cu)(cu)進藥品經營企業(ye)高(gao)質(zhi)量發(fa)展(zhan),保障流通環節藥品質(zhi)量安全(quan)。該《通知(zhi)》于(yu)(yu)今日正(zheng)式施行。
湖北(bei):
優化藥品流通行業布局(ju)
據湖北省(sheng)(sheng)藥(yao)(yao)監局黨組成員、副局長貢勇斌介紹,湖北省(sheng)(sheng)藥(yao)(yao)監局出臺藥(yao)(yao)品經營(ying)許可管(guan)理政策(ce),主要(yao)目標任(ren)務(wu)是進一(yi)步優化湖北省(sheng)(sheng)藥(yao)(yao)品流通(tong)行業(ye)(ye)布局,推(tui)動藥(yao)(yao)品流通(tong)行業(ye)(ye)發展(zhan)要(yao)素(su)、結構迭代升級(ji),提高產業(ye)(ye)集(ji)中(zhong)度和行業(ye)(ye)競爭力(li),實現規(gui)模(mo)化、集(ji)約(yue)化、規(gui)范化、數智化經營(ying),不斷滿足人民群眾用(yong)藥(yao)(yao)服務(wu)需求(qiu),推(tui)動生物醫(yi)藥(yao)(yao)產業(ye)(ye)高質量發展(zhan)。
>>五類情形將被(bei)注銷經營許可證
《通(tong)告(gao)》規定(ding),藥(yao)品(pin)(pin)批(pi)發(fa)(fa)企(qi)業(ye)(ye)首(shou)次許(xu)(xu)(xu)可(ke)(ke)按照(zhao)(zhao)《湖(hu)北省(sheng)藥(yao)品(pin)(pin)批(pi)發(fa)(fa)企(qi)業(ye)(ye)經(jing)營(ying)活(huo)動許(xu)(xu)(xu)可(ke)(ke)檢查標(biao)準》進(jin)行現場許(xu)(xu)(xu)可(ke)(ke)檢查;藥(yao)品(pin)(pin)零售連鎖(suo)(suo)企(qi)業(ye)(ye)總部首(shou)次許(xu)(xu)(xu)可(ke)(ke)按照(zhao)(zhao)《湖(hu)北省(sheng)藥(yao)品(pin)(pin)零售連鎖(suo)(suo)(總部)經(jing)營(ying)許(xu)(xu)(xu)可(ke)(ke)檢查標(biao)準》進(jin)行現場許(xu)(xu)(xu)可(ke)(ke)檢查,如新開辦藥(yao)品(pin)(pin)零售連鎖(suo)(suo)總部不設自有倉庫,可(ke)(ke)以委托同(tong)(tong)一企(qi)業(ye)(ye)集團的藥(yao)品(pin)(pin)批(pi)發(fa)(fa)企(qi)業(ye)(ye)或(huo)藥(yao)品(pin)(pin)第三(san)(san)方(fang)物流(liu)企(qi)業(ye)(ye)(含按藥(yao)品(pin)(pin)三(san)(san)方(fang)物流(liu)管理企(qi)業(ye)(ye))儲存配送藥(yao)品(pin)(pin)。同(tong)(tong)時,《通(tong)告(gao)》還對注銷許(xu)(xu)(xu)可(ke)(ke)管理和藥(yao)品(pin)(pin)經(jing)營(ying)許(xu)(xu)(xu)可(ke)(ke)退出機制(zhi)進(jin)行了規范。
同(tong)時(shi),《通告》還對注銷(xiao)(xiao)(xiao)許(xu)(xu)可(ke)管理和(he)藥(yao)品(pin)(pin)(pin)經(jing)營許(xu)(xu)可(ke)退出(chu)機制進(jin)行(xing)了(le)規(gui)范。有(you)下(xia)列情(qing)形之一(yi)的(de),注銷(xiao)(xiao)(xiao)其(qi)《藥(yao)品(pin)(pin)(pin)經(jing)營許(xu)(xu)可(ke)證(zheng)》并予以公告:1.申請(qing)人(ren)主動申請(qing)注銷(xiao)(xiao)(xiao)藥(yao)品(pin)(pin)(pin)經(jing)營許(xu)(xu)可(ke)證(zheng)的(de);2.藥(yao)品(pin)(pin)(pin)經(jing)營許(xu)(xu)可(ke)證(zheng)有(you)效期(qi)屆滿未延續許(xu)(xu)可(ke)發證(zheng)的(de);3.《藥(yao)品(pin)(pin)(pin)經(jing)營許(xu)(xu)可(ke)證(zheng)》依(yi)法被(bei)吊銷(xiao)(xiao)(xiao)或(huo)被(bei)撤銷(xiao)(xiao)(xiao)的(de);4.在事中事后監(jian)管中發現(xian)《營業執照》被(bei)依(yi)法吊銷(xiao)(xiao)(xiao)、撤銷(xiao)(xiao)(xiao)或(huo)注銷(xiao)(xiao)(xiao),致(zhi)使企(qi)業依(yi)法終止(zhi)的(de);5.法律、法規(gui)規(gui)定的(de)應當注銷(xiao)(xiao)(xiao)行(xing)政許(xu)(xu)可(ke)的(de)其(qi)他情(qing)形。
>>支持藥(yao)品經營(ying)企業跨(kua)地區、跨(kua)所有制兼(jian)并(bing)重組
據(ju)國家(jia)藥(yao)品(pin)監(jian)督管理局發布(bu)的《藥(yao)品(pin)監(jian)督管理統(tong)計年度數據(ju)(2021年)》顯示(shi),截至2021年12月31日,湖北省共有藥(yao)店(dian)21819家(jia),其(qi)中(zhong),連鎖企業為(wei)227家(jia),門店(dian)11474家(jia),單(dan)體藥(yao)店(dian)10345家(jia),連鎖率(lv)為(wei)52.9%。
在規范藥品(pin)經營企業(ye)兼并重(zhong)組涉及的許可(ke)管理方面,《通(tong)告》明確,支持藥品(pin)經營企業(ye)跨(kua)地區、跨(kua)所有制兼并重(zhong)組,培育大型
|